葡甲胺
中文名称:葡甲胺
中文别名:N-甲基-D-葡萄糖胺;葡萄糖甲胺
英文名称:N-Methyl-D-glucamine
英文别名:Methylglucamine;Meglumine;[1]1-deoxy-1-methylamino-D-glucitol;n-methylglucamine;1-deoxy-1-(methylamino)hexitol;1-deoxy-1-(methylammonio)-D-allitol;1-deoxy-1-(methylammonio)-D-glucitol;1-deoxy-1-(methylammonio)-D-mannitol;1-deoxy-1-(methylammonio)-D-altritol
CAS:6284-40-8
EINECS:228-506-9
分子式:C7H18NO5
分子量:196.221
InChI:InChI=1/C7H17NO5/c1-8-2-4(10)6(12)7(13)5(11)3-9/h4-13H,2-3H2,1H3/t4-,5+,6+,7+/m0/s1
含量：99%
熔点：128～132℃
干燥失重：≤0.5%
学性质白色结晶性粉末。熔点128-129℃。易溶于水，微溶于乙醇（在100ml乙醇中，25℃时可溶1.2g，70℃时可溶21g），几乎不溶于氯仿。味微甜而带咸涩。
用途作为造影剂的助溶剂及表面活性剂。
用途诊断用药，作为造影剂的助溶剂及
用途诊断用药，造影剂的助溶剂、表面活性剂
葡甲胺 6284-40-8 医药原料 含量99% 粉状 白色 25KG/纸板桶 72.275 企业标准
【性状】本品为白色结晶性粉末；几乎无臭，味微甜，带咸涩。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中几乎不溶。熔点本品的熔点（附录WC)为128~132汇。比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.10g的溶液，在25°C时，依法测定（附录WE),比旋度为一15.5°至一17.5°
【鉴别】（1)取本品约20mg，置洁净的试管中，加水2mi溶解后，加氨制硝酸银试液lml，摇匀，置水浴中加热，银即游离并附在管的内壁成银镜。(2)取本品约lOmg,加三氯化铁试液lml,滴加20%氢氧‧926‧化钠溶液2ml，初显棕红色沉淀，随即溶解成棕红色溶液。
(3)取本品约50mg,加二硫化碳的饱和水溶液lml溶解后，加4%硫酸镍溶液数滴，即显黄绿色，并生成黄绿色沉淀。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集463图）一致。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品1.Og，加水10ml溶解后，溶液应澄清，照紫外-可见分光光度法（附录WA)，在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.03
有关物质取本品，加水溶解并稀释制成每lml中约含lOmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释制成每lml中含5(Vg的溶液，作为对照溶液。照髙效液相色谱法（附录VD)试验，用氢型阳离子交换树脂，磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物为填充剂的硅胶基质色谱柱；以三氟乙酸-甲酸-水（0.050.3100)为流动相；示差折光检测器；柱温35^。葡甲胺峰与杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液lOpl注人液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰髙约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10^1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.25%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%)。
还原性物质取本品2.0g，加水20ml溶解后，取溶液2.5ml，加碱性酒石酸铜试液2ml,水浴加热10分钟，流水冷却1分钟并超声20秒。立即用微孔滤膜（直径25mm，孔径0.45pm)滤过，用水10mi清洗容器及滤膜。另取葡萄糖20mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，取溶液2.5ml，自上述"加碱性酒石酸铜试液"起同法操作，供试品滤膜的颜色不得深于对照滤膜的颜色。含还原性物质以葡萄糖计，不得过0.2%
干燥失重取本品，在105C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(附录WL)。镍盐取本品l.Og，炽灼灰化后，残渣中加硝酸0.5ml蒸干至氧化亚氮蒸气除尽后，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，加水5ml使溶解并移至纳氏比色管中，加溴试液1滴，振摇1分钟，加氨试液使成碱性，加丁二兩肟试液lml，摇匀，放置5分钟，如显色，与标准镍溶液（取含结晶水的硫酸镍适量，按干燥品计算，加水溶解并稀释制成每lmi中含Ni1.0Mg的溶液）5ml，自上述"加溴试液1滴"起，用同法处理后的颜色比较，不得更深（0.0005%)。
炽灼残渣取本品l.Og，依法检查（附录WN)，遗留残渣不得过0.1%
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录VIH第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品2.0g,置坩埚中，加2%硝酸镁乙醇溶液10ml，点燃，燃尽后，先用小火炽灼使炭化，再在500600C炽灼至灰化，如未灰化完全，加少量硝酸湿润，蒸干，至氧化亚氮蒸气除尽后，放冷，继续在5006001炽灼至完全灰化，放冷后，加5ml盐酸，水浴加热使残渣溶解，加水23ml，作为供试品溶液，依法检查（附录》J第一法），应符合规定（0.0001%)。热原取本品，加灭菌注射用水制成每lml中约含0.12g的溶液，依法检査（附录XID)，剂量按家兔体重每lkg注射5ml，应符合规定。
【含量测定】取本品约0.4g,精密称定，加水20ml溶解后，加甲基红指示液2滴，用盐酸滴定液（0.lmol/L)滴定。每lml盐酸滴定液（0.lmol/L)相当于19.52mg的C7H17NO"
【类别】诊断用药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1)泛影葡胺注射液（2)胆影葡胺注射液
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