硝酸益康唑
化学名称:1-〔2,4-二氯-β(4-氯苄氧基)苯乙基〕咪唑硝酸盐
中文同义词:马来酸麦角袂春;麦角新碱马来酸盐;麦角新碱顺丁烯二酸盐;顺丁烯二酸麦角新碱;1-[2-(4-氯苄氧基)-2-(2,4-二氯苯基)乙基]咪唑硝酸盐;硝酸益康唑;硝酸益康唑/1-[2,4-二氯-2-(4-氯苄氧基)苯乙基]咪唑硝酸盐;硝酸益康唑杂质
英文名称:Econazolenitrate
英文同义词:1-(2-((4-chlorophenyl)methoxy)-2-(2,4-dichlorophenyl)ethyl)-1h-imidazolenitr;1-(2-((4-chlorophenyl)methoxy)-2-(2,4-dichlorophenyl)ethyl)-1h-imidazolnit;1-(2,4-dichloro-beta-((p-chlorobenzyl)oxy)phenethyl)-imidazolmononitrate;ecostatin;epi-pevaryl;gyno-pevaryl;ifenec;palavale
CAS号:68797-31-9
分子式:C18H16Cl3N3O4
分子量:444.7
EINECS号:272-295-6
化学性质:白色或微黄色的结晶或结晶性粉末;无臭,该品在甲醇中易溶,在氯仿中微溶,在水中极微溶解。
适应症:用于皮肤念珠菌病的治疗;亦可用于治疗足癣,体癣、股癣、足癣、花斑癣。
硝酸益康唑 24169-02-6;68797-31-9 医药原料 医药级 含量99% 粉状 白色 25KG/纸板桶 211.62 企业标准
【性状】本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。熔点本品的熔点(附录VIC)为163,熔融时同时分解。
【鉴别】(1)取本品约3mg,加硫酸2滴与二苯胺试液1滴,应显深蓝色。
(2)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液-甲醇(1:9)溶解并稀释制成每lml中约含0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录IYA)测定,在265nm、272nm与280nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集475图)一致。
【检查】酸度取本品l.Og,加水50rnl,在70C水浴中加热5分钟,立即放冷,滤过,滤液依法测定(附录1H),pH值应为3.0~4.5。有关物质取本品,加甲醇溶解并稀释制成每lml含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每lml中含0.02mg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录VD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填‧954*充剂;以甲醇-0.077%醋酸铵溶液(20:80)为流动相A;甲醇-乙腈(40=60)为流动相B;按下表进行梯度洗脱,检测波长为225nm;柱温为35°C。分别取硝酸益康唑对照品与硝酸咪康唑对照品,加甲醇溶解并稀释制成每lml中各含5(Vg的混合溶液,精密量取10MI,注人液相色谱仪,硝酸益康唑峰的保留时间约为15分钟,硝酸益康唑峰与硝酸咪康唑峰的分离度应大于8.0。取对照溶液〗0^1,注人液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液和对照溶液各1(^1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%)。供试品溶液色谱图中硝酸的色谱峰忽略不计。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)06040251090271090286040336040
干燥失重取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录WL)。炽灼残渣取本品l.Og,依法检査(附录AN),遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(附录VIH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含S测定】取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸30ml使溶解,照电位滴定法(附录WA),用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每】ml高氯酸滴定液(0.lmol/L)相当于44.47mg的C,8H15Cl3NzO‧HN03。
【类别】抗真菌药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1)硝酸益康唑乳膏(2)硝酸益康唑栓(3)硝酸益康唑喷雾剂(4)硝酸益康唑溶液