中文名称:双氯芬酸钠
化学名称：2-(2,6-二氯苯基)氨基苯乙酸钠
中文同义词:二氯芬酸;2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠;双氯芬酸钠;双氯灭痛;双氯芬酸乙酯;服他灵;双氯胺苯乙酸钠;双氯灭痛钠
英文名称:Diclofenacsodium
英文同义词:(o-(2,6-dichloroanilino)phenyl)aceticacidmonosodiumsalt;(o-(2,6-dichloroanilino)phenyl)aceticacidsodiumsalt;2-((2,6-dichlorophenyl)amino)-benzeneaceticacimonosodiumsalt;2-[(2,6-Dichlorophenyl)amino]benzeneaceticacidsodiumslat;2[(2,6-dichlorophenyl)amino]-benzeneaceticacimonosodium;diclophenacsodium;gp45840;huma-difenac
CAS号:15307-79-6
分子式:C14H10Cl2NNaO2
分子量:318.13
EINECS号:239-346-4
相关类别:ActivePharmaceuticalIngredients;Organics;Intermediates&FineChemicals;Pharmaceuticals;Steroids;API's;Lipidsignaling;Amines;Aromatics;Heterocycles;原料药;消炎镇痛类;解热镇痛原料药
化学性质无色结晶性粉末。熔点283-285℃，游离酸熔点156-158℃。
用途用作消炎镇痛药,该品为强效解热镇痛消炎药。其消炎作用是吲哚美辛的2-2.5倍，较乙酰水杨酸强26-50倍。适用于类风湿性关节炎、骨关节病、手术后止痛及各种原因引起的发热。
双氯芬酸钠 15307-79-6 医药原料 医药级 含量99% 粉状白色 25KG/纸板桶 65.055755 企业标准
【性状】本品为白色或类白色结晶粉末；由刺鼻感与引湿性。
本品在乙醇中易溶，在水中略溶，在三氯甲烷中不溶。
【鉴别】（1）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中20ug的溶液，照紫外可见分光光度法（附录ⅣA）测定，在276nm的波长处有最大吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集53图）一致。
（3）取本品约50mg，加碳酸钠0.2g，混匀，炽灼至炭化，放冷，加水5ml，煮沸，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应。
（4）本品炽灼后，显钠盐的鉴别反应。
【检查】
酸碱度：取本品0.5g，加水50ml溶解后，依据pH值测定法测定，pH值应为6.5〜7.5[1]。
乙醇溶液的澄清度与颜色：取本品0.5g，加乙醇10ml使溶解，如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓；如显色，与3号黄色标准比色液比较，不得更深。
氯化物：取本品0.5g,加水48ml使溶解，滴加稀硝酸2ml，充分搅拌均匀，滤过，取续滤液25ml，依据氯化物检查法检査，如有浑浊，与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%)。
有关物质:取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇稀释成每1ml中含2μg的溶液作为对照溶液。另取羟苯乙酯、羟苯丙酯与双氯芬酸钠对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含2.8μg、4.0μg与2.0μg的混合溶液，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.12%冰醋酸溶液（60：40)为流动相；检测波长为240nm。取系统适用性试验溶液，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使双氯芬酸钠峰的峰高约为满量程的20%，双氯芬酸钠峰的保留时间约为20分钟，羟苯乙酯峰与羟苯丙酯峰的分离度应大于5.0。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%)„
干燥失重:取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过1.0%。
重金属:取本品2.0g，加水45ml，微热溶解后，缓缓加稀盐酸5ml，随加随搅拌，滤过，取滤液25ml，依据重金属检查法检查，含重金属不得过百万分之十。
【类别】消炎镇痛非甾体抗炎药，
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1)双氯芬酸钠肠溶液（2）双氯芬酸钠栓（3）双氯芬酸钠搽剂
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