中国植物提取物智能制造发展态势

    今年一季度以来，植物提取物的出口额达到了3亿美元以上，同比增长了11.5%，是惟一同比增加的中药商品，其增长带动了整个中药出口额上扬。植物提取物出口额一直稳居中药商品出口之首，并且所占比例逐步加大，出口额已占中药商品出口总额的47.2%。

    目前我国植物提取物出口量较大的主要是一些作为食品添加剂的产品。尤其是食物色素，随着国际市场需求大幅上升，带动了整个植物提取物的出口。如墨西哥等一些国家，由于传统饮食习惯对食物色彩比较敏感，因而对某些食物色素的需求量也较大，近年来对墨西哥出口的辣椒色素升幅较大。

    一直以来，植物提取物的国际需求都比较稳定，增长势头比较强劲。预计下半年植物提取物的出口依然会维持稳中有升的态势。而且今年在出口退税调整中部分植物提取物产品已经从13%恢复到了15%，增强了企业出口的信心，对我国企业的出口将起到较大的促进作用。

    其中作为植物提取物出口的主要大宗品种银杏提取物，其国际市场已高达70亿美元，而国内的医院加药店市场也已远远超过30亿美元，植物提取物的庞大市场已经成为众多药企竞相争夺的蛋糕。

    虽然植物提取物市场在金融危机的影响下依然表现出抗跌的态势，但其行业内部深层次的问题却成为了植物提取物进一步进军国际市场的桎梏。尤其是生产加工环节，与国际厂商的差距非常明显。鉴于此种情况，国家在提出智能制造2025战略的基础上，对中药及植物提取物的制造加工环节的智能制造，提出了更高的要求。

    在制药行业，由于药品生产工艺与管理特点，植物提取物的生产（无论化学制药、生物制药还是中药）则往往是连续的流程化制造。只不过是原料药生产的流程化相对比较高些，而制剂药生产的离散化比较高些。

    因此，在制药行业，原料药生产工厂或车间，易往信息认为可以重点参照流程化制造业的形式，在实现原料药生产全程自动化的基础上首先建立包括一体化综合控制系统，而制剂药生产工厂或车间可以重点放在物料的智能传送与追踪基础上，首先构建智能化的设备与生产线系统，然后两者都在新一代一体化信息平台的支撑下，逐步实现“智能化”工厂或数字化车间的建设。

    1.各类数据与信息的自动化感知技术。各类关键质量与有效成分的检测、传感与分析技术（如PAT过程分析技术）；微量异物检测技术；非接触式检测技术、RFID射频、二维码、多维码标签等标签识别与追踪技术；无线传感和通讯技术；有关的视频、视觉技术等。

    2.新一代的信息化技术和先进自动化控制应用技术。物联网、工业大数据、云计算与工业互联网等技术；基于物联网的药品全生命周期质量监控追溯技术；自动化批控制技术（Batch Control）；先进控制技术（APC）；模糊控制技术（Fuzzy Control）；MES应用技术；ERP，MES，PCS在内的IACS综合控制系统等。

    3.数字建模和仿真技术。各类建模、仿真和基于模型技术（基于模型定义MBD、基于模型系统工程MBSE、基于模型系统企业MBE等）。

    4.人工智能技术（AI，Artificial Intelligence）。智能诊断、智能优化、智能决策和智能控制技术等。

    5.各类模块与装置应用技术。嵌入式技术、机器人应用技术（包括AGV运载）、气流输送技术、特殊要求的自动装卸与执行装置等。

    制药行业作为一个特殊的传统产业，与其他行业相比，其最大特殊点就是制药行业是一个对质量、规范和验证都有着严格要求的行业。为了确保药品从研发、临床、生产、配送、经营直到使用等整个生命周期各个方面的质量，国内外的药监机构或有关医药组织从合规性要求出发，制订了一整套严格的质量管理规范（通称为GxP，如：GMP,GCP）。因此，制药行业在将来的智能制造模式下，从合规性要求出发，智能化流程控制是特别重要的关注点。（如下图：制药流程控制图）

来源：中自网