地塞米松
化学名:(11β,16α)-9-Fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione
别名:德沙美松?氟甲去氢氢化可的松;甲氟烯索
英文名:dexamethasone
英文别名:Acidocont,Deronil,Dexacortal,dexametona,Flumeprednisolon。
CAS号:50-02-2
分子式:C22H29FO5
分子量:392.5
性状:白色粉末
包装:1KG铝罐
含量:99
作用:地塞米松与其他糖皮质激素一样,具有抗炎、抗内毒素、抑制免疫、抗休克及增强应激反应等药理作用,故广泛应用于各科治疗多种疾病,如自身免疫性疾病,过敏,炎症,哮喘及皮肤科、眼科疾病。
副作用
地塞米松是一种人工合成的肾上腺皮质激素,属于长效类糖皮质激素类药物,糖皮质激素有促进三大营养物质代谢的作用,同时又能阻止蛋白质合成,长期外用,可导致较为严重的后果,不过不良反应比口服用药要小很多,常见的系统性糖皮质激素副作用包括:
胃部不适,增加胃溃疡敏感度。
增加食欲,导致体重显著增加。
潜在的糖尿病患者:葡萄糖不耐症是加重患者原有糖尿病。
精神病,包括人格改变,易怒,兴奋,躁狂。
骨质疏松症的长期治疗:病理性骨折(如髋关节)。
肝酶升高,脂肪肝豆状核变性(通常是可逆的)。
对肾病综合征患者长期大剂量用药容易引起胃肠道溃疡、股骨头无菌性坏死等大的副作用。治疗肾病综合征还是用醋酸泼尼松片为好。
地塞米松可用于治疗高原脑水肿和肺水肿。人们在登山探险时使用可以缓解高原反应。
与马波沙星、克霉唑等合用以治疗狗或鸟等的耳部感染或过敏。
用途 主要用于抗炎和抗过敏,适用于类风湿性关节炎和其他胶原性疾病等。
地塞米松 50-02-2 医药原料 医药级 含量98% 粉状 白色 25KG/铝箔袋 8495.7 企业标准
【性状】本品为A色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中约含lOmg的溶液,依法测定(附录WE),比旋度为+72°至+80°。吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含10;xg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录IVA),在240nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为380410
【鉴别】(1)取本品约2mg,加硫酸2ml,振摇使溶解,5分钟内显淡红棕色,加水10ml混匀,颜色消失。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集741图)一致。
(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(附录m)。
【检查】有关物质取本品,精密称定.加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取倍他米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液.精密量取lml,置100ml量瓶中,精密加供试品溶液lml.用甲醇稀释至刻度,摇勾,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液2CV1注人液相色谱仪,调节检测灵敏度,使地塞米松色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20fJ,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如出现与对照溶液中倍他米松相应的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含量不得过0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中地塞米松峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中地塞米松峰面积的2倍(2.0%).供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液中地塞米松峰面积0.01倍的峰可忽略不计。干燥失重取本品,在105C干燥3小时,减失重量不得过0.5%(附录,L)。炽灼残渣不得过0.2%(附录N)。
【含S测定】照高效液相色谱法(附录VD)测定,色谱条件与系统适用性试验用十八垸基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(28:72)为流动相;检测波长为240nm。取有关物质项下的对照溶液20(ul注人液相色谱仪,记录色谱图,出峰顺序依次为倍他米松峰与地塞米松峰,分离度应符合要求。测定法取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含50fig的溶液,精密量取20jul注人液相色谱仪,记录色谱图;另取地塞米松对照品,同法标法以峰面积计箅,即得。
【类别】肾上腺皮质激素药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】地塞米松片