武汉远成共创科技有限公司（销售部）

　　
　　中文名称：盐酸普鲁卡因　　
　　英文名称：Procainehydrochloride
　　
　　中文别名：盐酸普罗卡因;2-二乙基氨基乙基4-氨基苯甲酸酯盐酸盐
　　
　　CASNO：51-05-8
　　
　　EINECS：200-077-2
　　
　　分子式：C13H21ClN2O2
　　
　　分子量：272.771
　　
　　产品属性：局部麻醉药，用于浸润局麻、神经传导阻滞等
　　
　　产品分类：一级分类：麻醉类原料二级分类：局部麻醉
　　
　　关键词：盐酸普罗卡因;2-二乙基氨基乙基4-氨基苯甲酸酯盐
　　
　　
　　性状：白色结晶或片状结晶体
　　
　　溶点：154-158℃
　　
　　酸度：5.0-6.5
　　
　　干燥失重：≤0.5%
　　
　　含量：99.0-101.0%
　　
　　透光率：≥94%
　　
　　包装规格：25KG纸板桶
　　
　　储存条件：避光密闭，干燥通风储存温度5-35°。
　　
　　用途：医药中间体。
　　
　　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦，随后有麻痹感。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿中微溶，在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点为154～157℃。作用于外周神经产生传导阻滞作用，依靠浓度梯度以弥散方式穿透神经细胞膜，在内侧阻断钠离子通道，使神经细胞兴奋阈值升高，丧失兴奋性和传导性，信息传递被阻断，具有良好的局部麻醉作用。
　　
　　盐酸普鲁卡因  医药级  含量99%  粉状  白色  25KG/纸板桶  86.796745  企业标准
　　
　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦，随后有麻痹感。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点（附录WC)为154157°C
　　
　　【鉴别】（1)取本品约O.lg,加水2ml溶解后，力卩10%氢氧化钠溶液lml，即生成白色沉淀；加热，变为油状物；继续加热，发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色；热至油状物消失后，放冷，加盐酸酸化，即析出白色沉淀。
　　
　　(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集397图）一致。
　　
　　(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录)。
　　
　　(4)本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录m)。
　　
　　【检查】酸度取本品0.40g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L)0.20ml，应变为橙色。溶液的澄清度取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。对氨基苯甲酸取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；另取对氨基苯甲酸对照品，精密称定，加水溶解并定量制成每lml中含的溶液，作为对照品溶液；取供试品溶液lml与对照品溶液9ml混合均匀，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（附录VD)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.1%庚烷磺酸钠的0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇（6832)为流动相；检测波长为279nm。取系统适用性试验溶液10^1，注人液相色谱仪，理论板数按对氨基苯甲酸峰计算不低于2000，盐酸普鲁卡因峰和对氨基苯甲酸峰的分离度应大于2.0。取对照品溶液lOfxl,注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰髙约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10^1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与对氨基苯甲酸峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.5%
　　
　　干燥失重取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(附录HL)。
　　
　　炽灼残渣取本品l.Og，依法检査（附录WN),遗留残渣不得过0.1%铁盐取炽灼残渣项下遗留的残渣，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加稀盐酸4ml，微温溶解后，加水30ml与过硫酸铵50mg，依法检査（附录《G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%)。
　　
　　重金属取本品2.0g,加水15ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（PH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检査（附录WH第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　
　　【含量测定】取本品约0.6g，精密称定，照永停滴定法(附录VIA),1525°C,亚硝酸钠滴定液（0.lmol/L)滴定。每lml亚硝酸衲滴定液（0.lmol/L)相当于".Mmg的C,3H20N2O2‧HC1。
　　
　　【类别】局麻药，用于浸润局麻、神经传导阻滞等
　　
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　
　　【制剂】（1)盐酸普鲁卡因注射液（2)注射用盐酸普鲁卡因