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　　盐酸苯海拉明
　　
　　英文名称：Diphenhydraminehydrochloride
　　
　　别名：苯那君，可他敏；
　　
　　化学名称为N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺盐酸盐
　　
　　CAS号：147-24-0
　　
　　分子式：C17H22ClNO
　　
　　分子量：291.82
　　
　　外观：白色结晶性粉末；无臭，味苦
　　
　　含量：≥99%
　　
　　用途：能消除各种过敏症状，其中枢抑制作用显著；尚具有镇静、防晕动及止吐作用，也有抗胆碱作用，可缓解支气管平滑肌痉挛。此外还有局作用，可局部应用治疗皮肤瘙痒。可用于枯草热、荨疹及过敏性鼻炎等。预防晕动症、眩晕引起的恶心、呕吐。
　　
　　包装：25KG桶
　　
　　盐酸苯海拉明  147-24-0  医药原料  含量99%  粉状  白色  25/纸板桶  114.4
　　
　　【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦，随后有麻痹感。本品在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲垸中易溶，在丙酮中略溶，在乙醚中极微溶解。熔点本品的熔点（附录WC)为167~17rC
　　
　　【鉴别】（1)取本品约5mg，加硫酸1滴，初显黄色，随即变成橙红色；滴加水，即成白色乳浊液。
　　
　　(2)取本品，加O.Olmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录]A)测定，在253nm与258nm的波长处有最大吸收。
　　
　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集365图）一致。
　　
　　(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录m)。
　　
　　【检查】有关物质取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取lml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液2(^1注人液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各2(^1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%)。
　　
　　干燥失重取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(附录WL)。
　　
　　炽灼残渣不得过0.1%(附录WN)。
　　
　　【含量测定】照高效液相色谱法（附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用氰基键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-三乙胺（50：50：0.5)(用冰醋酸调节pH值至6.5)为流动相；检测波长为258nm。取二苯酮5mg，置100ml量瓶中，加乙腈5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；另取盐酸苯海拉明5mg，置10ml量瓶中，加上述二苯酮溶液lml,用水稀释至刻度，摇匀，取20yl注人液相色谱仪，记录色谱图。理论板数按盐酸苯海拉明峰计算不低于5000，盐酸苯海拉明峰与二苯酮峰的分离度应大于2.0。测定法取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，精密量取2(^1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸苯海拉明对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
　　
　　【类别】抗组胺药。（1）抗组胺作用，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而制止过敏反应；（2）对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用；（3）加强镇咳药的作用；（4）也有抗眩晕、抗震颤麻痹作用。
　　
　　【贮藏】密封保存。
　　
　　【制剂】（1)盐酸苯海拉明片（2)盐酸苯海拉明注射液