中文名称:双氯芬酸钠
化学名称:2-(2,6-二氯苯基)氨基苯乙酸钠
中文同义词:二氯芬酸;2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠;双氯芬酸钠;双氯灭痛;双氯芬酸乙酯;服他灵;双氯胺苯乙酸钠;双氯灭痛钠
英文名称:Diclofenacsodium
英文同义词:(o-(2,6-dichloroanilino)phenyl)aceticacidmonosodiumsalt;(o-(2,6-dichloroanilino)phenyl)aceticacidsodiumsalt;2-((2,6-dichlorophenyl)amino)-benzeneaceticacimonosodiumsalt;2-[(2,6-Dichlorophenyl)amino]benzeneaceticacidsodiumslat;2[(2,6-dichlorophenyl)amino]-benzeneaceticacimonosodium;diclophenacsodium;gp45840;huma-difenac
CAS号:15307-79-6
分子式:C14H10Cl2NNaO2
分子量:318.13
EINECS号:239-346-4
相关类别:ActivePharmaceuticalIngredients;Organics;Intermediates&FineChemicals;Pharmaceuticals;Steroids;API's;Lipidsignaling;Amines;Aromatics;Heterocycles;原料药;消炎镇痛类;解热镇痛原料药
化学性质无色结晶性粉末。熔点283-285℃,游离酸熔点156-158℃。
用途用作消炎镇痛药,该品为强效解热镇痛消炎药。其消炎作用是吲哚美辛的2-2.5倍,较乙酰水杨酸强26-50倍。适用于类风湿性关节炎、骨关节病、手术后止痛及各种原因引起的发热。
双氯芬酸钠 15307-79-6 医药原料 医药级 含量99% 粉状白色 25KG/纸板桶 65.055755 企业标准
【性状】本品为白色或类白色结晶粉末;由刺鼻感与引湿性。
本品在乙醇中易溶,在水中略溶,在三氯甲烷中不溶。
【鉴别】(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中20ug的溶液,照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)测定,在276nm的波长处有最大吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集53图)一致。
(3)取本品约50mg,加碳酸钠0.2g,混匀,炽灼至炭化,放冷,加水5ml,煮沸,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应。
(4)本品炽灼后,显钠盐的鉴别反应。
【检查】
酸碱度:取本品0.5g,加水50ml溶解后,依据pH值测定法测定,pH值应为6.5〜7.5[1]。
乙醇溶液的澄清度与颜色:取本品0.5g,加乙醇10ml使溶解,如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓;如显色,与3号黄色标准比色液比较,不得更深。
氯化物:取本品0.5g,加水48ml使溶解,滴加稀硝酸2ml,充分搅拌均匀,滤过,取续滤液25ml,依据氯化物检查法检査,如有浑浊,与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
有关物质:取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇稀释成每1ml中含2μg的溶液作为对照溶液。另取羟苯乙酯、羟苯丙酯与双氯芬酸钠对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含2.8μg、4.0μg与2.0μg的混合溶液,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.12%冰醋酸溶液(60:40)为流动相;检测波长为240nm。取系统适用性试验溶液,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使双氯芬酸钠峰的峰高约为满量程的20%,双氯芬酸钠峰的保留时间约为20分钟,羟苯乙酯峰与羟苯丙酯峰的分离度应大于5.0。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%)„
干燥失重:取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过1.0%。
重金属:取本品2.0g,加水45ml,微热溶解后,缓缓加稀盐酸5ml,随加随搅拌,滤过,取滤液25ml,依据重金属检查法检查,含重金属不得过百万分之十。
【类别】消炎镇痛非甾体抗炎药,
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)双氯芬酸钠肠溶液(2)双氯芬酸钠栓(3)双氯芬酸钠搽剂