茶碱
别名:茶碱;无水茶碱;1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮;二氧二甲基嘌呤;1,3-二甲基黄嘌呤;水合茶叶碱;茶叶碱
英文名称:Theophylline
CAS号:58-55-9
EINECS号:200-385-7
分子式:C7H10N4O2
分子量:182.1799
密度:1.62g/cm3茶碱
熔点:270-274℃
沸点:390.1°Cat760mmHg
闪点:189.7°C
水溶性:8.3g/L(20℃)
蒸汽压:2.72E-06mmHgat25°C
溶解度:0.1MHCl:soluble
水溶解性:8.3g/L(20ºC)
储存条件:2-8°C
溶解性质:常温下溶于水(1:120)、乙醇(1:18)、氯仿(1:86)、氢氧化碱液、氨水、稀盐酸和稀硝酸中。
外观:白色结晶或结晶性粉末,无臭、味苦。
用途:平滑肌松弛药,主要用于治疗支气管哮喘、肺气肿、支气管炎、心脏性呼吸困难
茶碱 58-55-9 医药原料99% 粉状白色 25/纸板桶 72.125USP茶碱
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【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解,在乙醚中几乎不溶;在氢氧化钾溶液或氨溶液中易溶。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加盐酸lml与氯酸钾0.lg,置水浴上蒸干,遗留浅红色的残渣,遇氨气即变为紫色;再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
(2)取本品约50mg,加氢氧化钠试液lml溶解后,加重氮苯磺酸试液3ml,应显红色。
(3)取本品约10mg,加水5ml溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH8.0)3ml,再加铜吡啶试液lml,摇匀后,加三氯甲烷5ml,振摇,三氯甲烷层显绿色。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集272图)一致。
【检查】酸度取本品0.10g,加热水25ml溶解后,加甲基红指示液1滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显黄色o有关物质取本品,加流动相溶解并稀释制成每lml中含2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每lml中含10冲的溶液,作为对照溶液;另取茶碱对照品和可可碱对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中各含10吨的溶液,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(附录VD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸盐缓冲液(取醋酸钠1.36g,加水100ml使溶解,加冰醋酸5ml,再加水稀释至1000ml,摇匀)-乙腈(93:7)为流动相;检测波长为271nm。取系统适用性试验溶液20fxl,注入液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按茶碱峰计算不低于5000,可可碱峰与茶碱峰的分离度应大于2.0。取对照溶液20一,注人液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分的峰高约为满量程的20%,精密量取供试品溶液与对照溶液各20^1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。干燥失重取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过9.5%;如为无水茶碱,减失重量不得过0.5%(附录WL)。炽灼残渣不得过0.1%(附录WN)。
【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加水50ml,微温溶解后,放冷,加硝酸银滴定液(0.lmol/L)25ml,再加溴麝香草酚蓝指示液lml,摇匀,用氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液显蓝色。每lml氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)相当于18.02mg的C7H8N,02。
【类别】平滑肌松弛药,主要用于治疗支气管哮喘、肺气肿、支气管炎、心脏性呼吸困难
【贮藏】密封保存。茶碱
【制剂】茶碱缓释片