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　　中文名称:盐酸强力霉素
　　
　　中文同义词:多西环素(强力霉素);盐酸多西环素USP级;6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐;脱氧土霉素盐酸盐;盐酸多西环素;盐酸强力霉素;盐酸多西环素(强力霉素);多西环素单盐酸半乙醇半水合物
　　
　　英文名称:Doxycyclinehyclate
　　
　　英文同义词:DOXYCYCLINEHYDRATE;4-(DIMETHYLAMINO)-1,4,4ALPHA,5,5ALPHA,6,11,12ALPHA-OCTAHYDRO-3,5,10,12,12ALPHA-PENTAHYDROXY-6-METHYL-1,11-DIOXO-2-NAPHTHACENECARBOXAMIDE,MONOHYDRATE;4-(DIMETHYLAMINO)-1,4,4A,5,5A,6,11,12A-OCTAHYDRO-3,5,10,12,12A-PENTAHYDROXY-6-METHYL-1,11-DIOXO-2-NA;DoxycyclinemonohydrateBP2000/PhEur4/USP25;DOXYCYCLINEHYDROCHLORIDE,VETRANAL;DoxycyclineHyclateUSP;DOXYCYCLINEHYCLATEUSPGRADE;2-Naphthacenecarboxamide,4-(dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,5,10,12,12a-pentahydroxy-6-methyl-1,11-dioxo-,monohydrochloride,(4S,4aR,5S,5aR,6R,12aS)-,compd.withethanol(2:1),monohydrate
　　
　　CAS号:24390-14-5
　　
　　分子式:C22H26N2O9
　　
　　分子量:462.45
　　
　　EINECS号:
　　
　　相关类别:Drugbulk;西药及原料药;AntibioticExplorer;Amines;Aromatics;Intermediates&FineChemicals;Pharmaceuticals;Pharmaceuticalintermediate;四环素类;分析标准品;抗生素;医药原料;食品添加剂;原料药;中间体
　　
　　Mol文件:24390-14-5.mol
　　
　　用途；广谱抗生素，土霉素的衍生物。体内金属蛋白酶广谱抑制剂
　　
　　【药理作用】抗菌谱与四环素、土霉素基本相同，体内、外抗菌力均较四环素为强。微生物对该品与四环素、土霉素等有密切的交叉耐药性。口服吸收良好。主要用于敏感的革兰阳性菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝组炎、老年慢性支气管炎等，也用于治疗斑疹伤寒、羌虫病、支原体肺炎等。尚可用于治疗霍乱，也可用于预防恶性疟疾和钩端螺旋体感染。
　　
　　【适应症】主要用于敏感的革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝组织炎、老年慢性支气管炎等，也用于斑疹伤寒、恙虫病、支原体肺炎等。尚可用于治疗霍乱，也可用于预防恶性疟疾和勾端螺旋体感染。
　　
　　盐酸强力霉素（盐酸多西环素） 24390-14-5、10592-13-9  医药原料  医药级  含量99%  粉状  淡黄  25kg/纸桶    376.32  BP
　　
　　盐酸多西环素DoxycyclineHyclate本品为6-甲基-4-(二甲氨基）-3，5,10.12，12a-五羟基-1,11-二氧代-l，4，4a，5，5。，6，ll,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐半乙醇半水合物。按无水与无乙醇物计算，含多西环素(C22H2,N208)应为88.0%~94.0%
　　
　　【性状】本品为淡黄色至黄色结晶性粉末；无臭，味苦。本品在水或甲醇中易溶，在乙醇或丙酮中微溶，在三氯甲垸中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加盐酸溶液（9-100)的甲醇溶液（1-100)溶解并定量稀释制成每lml中约含lOmg的溶液，在25C时，依法测定（附录VIE)，按无水与无醇物计算，比旋度为一105°至一120°
　　
　　【鉴别】（1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　
　　(2)取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每lml巾含2(Vg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录IVA)测定，在269nm和354nm的波长处有最大吸收，在234nm和296nm的波长处有最小吸收。
　　
　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集386图）一致。
　　
　　(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录01)。
　　
　　【检查】酸度取本品，加水制成每]ml中含】Omg的溶液，依法测定（附录WH),pH值应为2.0~3.0有关物质取本品，加O.Olmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中含多丙环素0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用0.Olmol/L盐酸溶液定量稀释制成每lml中含多西环素的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液注人液相色谱仪，调节检测灵敏度.使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,精密量取供试品溶液与对照溶液各2(^1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时问的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，美他环素与^多西环素峰面积分别不得大于对照溶液主峰面积〈2.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%)，各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（4.0%)。
　　
　　杂质吸光度取本品，精密称定，加盐酸溶液（9-]00)的甲醇溶液（]-100)溶解并定量稀释制成每lml中含10mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录WA),在490nm波长处测定，吸光度不得过0.12乙醇取本品约l.Og，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液（0.5%正丙醇溶液）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密称取无水乙醇约0.5g，置100ml量瓶中，加上述内标溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照气相色谱法(附录VE)，用二乙烯基-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为固定相，柱温为135°C;进样口温度与检测器温度均为150t；。乙醇峰与内标物质正丙醇峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2^1，分别注人气相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积比值计箅，含乙醇的fi应为4.3%6.0%水分取本品，照水分测定法（附录1M第一法A)测定，含水分应为1.5%3.0%炽灼残渣取本品lg,依法检査（附录WN)，遗留残渣不得过0.2%重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（附录WH第二法），含重金属不得过百万分之二十。
　　
　　【含量测定】照高效液相色谱法（附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（pH值适用范围应大于9);以醋酸盐缓冲液CO.25mol/L醋酸铵-0.lmol/L乙二胺四醋酸二钠-三乙胺(100=10：1)，用冰醋酸或氨水调节pH值至8.8〕-乙腈(85：15)为流动相；柱温为35X:;检测波长为280mn。称取土霉素对照品、美他环素对照品、/??多西环素对照品及多两环素对照品适fi,加O.Olmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中分别约含土霉素、美他环素、片多西环索0.lmg与多西环素0.2mg的混合溶液，取注人液相色谱仪，记录色谱图，多西环素峰与&多西环素峰的分离度应大于4.0，多西环素峰与后相邻峰的分离度应符合要求。测定法取本品适量，精密称定，加O.Olmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每]ml中含多西环索0.lmg的溶液，精密量取20fxl注人液相色谱仪，记录色谱图；另取多西环索对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计箅供试品中(：的含量。
　　
　　【类别】四环素类抗生索。
　　
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　
　　【制剂】（1)盐酸多西环索片（2)盐酸多西环素胶囊