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Rotundine

[ C₂₁H₂₅NO₄= 355.43]
本品为2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氢－6H－二苯并[a，g]喹嗪。按干燥品计算，含C₂₁H₂₅NO₄ 不得少于98.5％～102.0%。

【性状】 本品为白色或微黄色的结晶；无臭，无味；遇光受热易变黄。

本品在三氯甲烷中溶解，在乙醇或乙醚中略溶，在水中不溶；在稀硫酸中易溶。

熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为141 ～144 ℃。

比旋度 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含8mg 的溶液，在25℃时依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-290°至-300°。

吸收系数 取本品，精密称定，加 0.5％硫酸溶液溶解并定量稀释制成每 1ml中约含30μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ^1% _1cm）为150 ～ 160。
    【鉴别】 (1) 取本品0.1g，加水10ml与稀硫酸1ml ，振摇溶解后，取溶液各2ml：第一份加重铬酸钾试液1 滴，即生成黄色沉淀；第二份加饱和氯化钠溶液1 滴，即生成白色沉淀；第三份加稀铁氰化钾试液，即生成黄色沉淀，渐变为绿色，稍加热，渐变为蓝色。
        (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集251 图）一致。
    【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.15g,加5 ％硫酸溶液5ml 溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄绿色4 号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。

其他生物碱 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加无水乙醇稀释成每1ml 中含50μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－无水乙醇－浓氨溶液(98:2:0.5)为展开剂，展开后，晾干，在碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。

炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（附录V D）测定。取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇10ml，超声处理5分钟使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱议，记录色谱图。另取罗通定对照品约25mg，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

【类别】 镇痛药。

【贮藏】 遮光，密封保存。

【制剂】 (1) 罗通定片 (2) 硫酸罗通定注射液

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